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ILNAS-EN ISO 8536-15:2022 Edition 03/2022
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 15: Perfuseurs photoprotecteurs à usage unique (ISO 8536-15:2022)
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Résumé

Le présent document fixe les exigences relatives aux perfuseurs à usage unique qui utilisent des agents photoprotecteurs dans les matériaux du passage du fluide (ci-après dénommés «perfuseurs photoprotecteurs »). Le présent document fournit également des lignes directrices afférentes aux spécifications de performance et de qualité des matériaux utilisés dans les perfuseurs photoprotecteurs.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    25/02/2021   date de ratification (dor)    21/02/2022
fin du vote sur le projet    17/05/2021   date d'annonce (doa)    30/06/2022
début du vote sur le projet final    25/11/2021   date de publication (dop)    30/09/2022
fin du vote sur le projet final    20/01/2022   date de retrait (dow)    30/09/2022


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		14/09/2022
Référence Mémorial A N° 481

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8536-15 
ISO 8536-15:2022 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment
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