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ILNAS-EN ISO 7886-4:2009 Edition 09/2009
Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (ISO 7886-4:2006)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 7886 legt Anforderungen für sterile Einmalspritzen aus Kunststoff mit oder ohne Kanüle fest, die für das Aufziehen von Flüssigkeiten oder für die Injektion von Flüssigkeiten unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen und so gestaltet sind, dass die Spritze nach dem Gebrauch unbrauchbar gemacht werden kann. Dieser Teil von ISO 7886 ist nicht anwendbar auf Glasspritzen (festgelegt in ISO 595), selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (festgelegt in ISO 7886-3) und zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen. Er behandelt nicht die Verträglichkeit mit Injektionsflüssigkeiten. Wenn Spritzen für andere Anwendungsbereiche verwendet werden, können andere als die in diesem Teil von ISO 7886 festgelegten Normen herangezogen werden. ANMERKUNG Spritzen, die zur Reduzierung des Verletzungsrisikos durch die Einstichnadel ausgelegt sind, können hinsichtlich ihrer Eigenschaften zur Verhinderung der Wiederverwendung auch mit diesem Teil von ISO 7886 übereinstimmen. Es ist jedoch festzuhalten, dass andere Eigenschaften der Einstichnadel von Spritzen in diesem Teil von ISO 7886 nicht behandelt werden.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    24/08/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/12/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/04/2009   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/03/2010
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/07/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 7886-4:2019

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 7886-4:2006

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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