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ILNAS-EN ISO 7886-4:2009 Edition 09/2009
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (ISO 7886-4:2006)
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Résumé

L'ISO 7886-4:2006 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles en matière plastique, non réutilisables, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. L'ISO 7886-4:2006 ne s'applique pas aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans la présente partie de l'ISO 7886, d'autres normes sont applicables. NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes à la présente partie de l'ISO 7886 en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguilles ne sont pas en tant que telles traitées dans la présente partie de l'ISO 7886.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Directives

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    24/08/2009
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/12/2009
début du vote sur le projet final    23/04/2009   date de publication (dop)    31/03/2010
fin du vote sur le projet final    23/07/2009   date de retrait (dow)    21/03/2010


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
14/03/2012
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 7886-4:2019

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 7886-4:2006

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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