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ILNAS-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023 Edition 03/2023
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung - Änderung 1 (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)
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Abstract

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Infusionssets zum Einmalgebrauch fest, bei denen Lichtschutzmittel in den Materialien der Flüssigkeitsbahn verwendet werden (im Folgenden mit „Lichtschutz Infusionssets“ abgekürzt). Dieses Dokument enthält außerdem einen Leitfaden für Leistungs und Qualitätsspezifikationen von Materialien, die in Lichtschutz Infusionssets verwendet werden.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    08/09/2022   Datum der Ratifizierung (dor)    30/01/2023
Ende der Abstimmung über den Entwurf    29/11/2022   Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2023
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/11/2023   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2023
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    01/01/2024   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2023


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
08/09/2023
Referenz Mémorial A N° 572

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8536-15:2022

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023 
ISO 8536-15/Amd 1 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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