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ILNAS-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023 Edition 03/2023
Matériel de perfusion à usage médical -— Partie 15: Perfuseurs photoprotecteurs à usage unique -— Amendement 1 (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)
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Résumé

Le présent document fixe les exigences relatives aux perfuseurs à usage unique qui utilisent des agents photoprotecteurs dans les matériaux du passage du fluide (ci-après dénommés «perfuseurs photoprotecteurs »). Le présent document fournit également des lignes directrices afférentes aux spécifications de performance et de qualité des matériaux utilisés dans les perfuseurs photoprotecteurs.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    08/09/2022   date de ratification (dor)    30/01/2023
fin du vote sur le projet    29/11/2022   date d'annonce (doa)    30/06/2023
début du vote sur le projet final    06/11/2023   date de publication (dop)    30/09/2023
fin du vote sur le projet final    01/01/2024   date de retrait (dow)    30/09/2023


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
08/09/2023
Référence Mémorial A N° 572

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8536-15:2022

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023 
ISO 8536-15/Amd 1 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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