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ILNAS-EN ISO 11608-5:2023 Edition 03/2023
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 5: Fonctions automatisées (ISO 11608-5:2022)
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Résumé

This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems with automated functions (referred to in the standard as NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans. This document does not cover remote communication from the NIS-AUTO.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    17/11/2022   date de ratification (dor)    10/03/2023
fin du vote sur le projet    09/02/2023   date d'annonce (doa)    30/06/2023
début du vote sur le projet final    01/07/2024   date de publication (dop)    30/09/2023
fin du vote sur le projet final    26/08/2024   date de retrait (dow)    30/09/2023


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
08/09/2023
Référence Mémorial A N° 572

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 11608-5:2012

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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