Abstract
Dieses Dokument legt Anforderungen an extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe und Zubehör für den einmaligen Gebrauch fest, die in Kombination mit Hämodialysegeräten für extrakorporale Blutbehandlungstherapien wie z. B. Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration verwendet werden, jedoch nicht darauf beschränkt sind.
Dieses Dokument gilt nicht für:
Hämodialysatoren, Hämodiafilter oder Hämofilter;
Plasmafilter;
Hämoperfusionsgeräte;
Geräte für den vaskulären Zugang.
ANMERKUNG 1 Die Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren sind in ISO 8637 1 spezifiziert.
ANMERKUNG 2 Die Anforderungen an Plasmafilter sind in ISO 8637 3 spezifiziert.
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