magnifying icon Panier

Votre panier est vide
Login

Login

CONNECTÉ EN TANT QUE

Aide

Enquête de satisfaction

ENQUÊTE DE SATISFACTION

Newsletter

Offre de formation continue gratuite "Normalisation"

OFFRE DE FORMATION CONTINUE GRATUITE "NORMALISATION"

Normalisation

Projets de norme en enquête publique

PROJETS DE NORME EN ENQUÊTE PUBLIQUE

Organismes de normalisation

ORGANISMES DE NORMALISATION

  • Normes nationales

  • Normes européennes

  • Normes internationales


Publication

 
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
 
ILNAS-EN ISO 8637-2:2024 Edition 04/2024
Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 2: Circuits sanguins extracorporels et liquidiens pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres, les hémofiltres et les hémoconcentrateurs (ISO 8637-2:2024)
  •   
  •   
  •  
  • 44.7 / exemplaire
  •  
 

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration. Le présent document ne s’applique pas aux: —     hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres; —     filtres pour plasma; —     dispositifs d’hémoperfusion; —     dispositifs d’accès vasculaire. NOTE 1        Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l’ISO 8637-1. NOTE 2        Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l’ISO 8637-3.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    27/10/2022   date de ratification (dor)    15/12/2023
fin du vote sur le projet    16/01/2023   date d'annonce (doa)    31/07/2024
début du vote sur le projet final    21/09/2023   date de publication (dop)    31/10/2024
fin du vote sur le projet final    14/11/2023   date de retrait (dow)    31/10/2024


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8637-2:2018

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8637-2 
ISO 8637-2:2024 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

magnifying icon Panier

Votre panier est vide


Attention:
Les normes DIN ne peuvent être téléchargées qu’une seule fois! Après le téléchargement, elles ne seront plus disponibles dans l’eBibliothèque.
Continuer avec le téléchargement?