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ILNAS-EN ISO 10555-4:2023 Edition 11/2023
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 4: Ballondilatationskatheter (ISO 10555-4:2023)
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Abstract

Dieses Dokument legt Anforderungen an Ballondilatationskatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. Dieses Dokument legt keine Anforderungen für Gefäßstents fest (siehe ISO 25539 2). ANMERKUNG Ein Leitfaden hinsichtlich der Auswahl von Ballonwerkstoffen ist in Anhang G angegeben.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    24/11/2022   Datum der Ratifizierung (dor)    24/11/2023
Ende der Abstimmung über den Entwurf    14/02/2023   Datum der Ankündigung (doa)    29/02/2024
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    31/08/2023   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2024
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/10/2023   Datum der Zurückziehung (dow)    31/05/2024


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
24/05/2024
Referenz Mémorial A N° 200

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 10555-4:2013

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 10555-4 
ISO 10555-4:2023 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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