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Publication

 
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ILNAS-EN ISO 10555-4:2023 Edition 11/2023
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 4: Cathéters de dilatation à ballonnets (ISO 10555-4:2023)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis stériles et non réutilisables. Le présent document ne spécifie pas d’exigence relative aux endoprothèses vasculaires (voir l’ISO 25539-2). NOTE            Des recommandations relatives au choix des matériaux de ballonnets sont données à l’Annexe G.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    24/11/2022   date de ratification (dor)    24/11/2023
fin du vote sur le projet    14/02/2023   date d'annonce (doa)    29/02/2024
début du vote sur le projet final    31/08/2023   date de publication (dop)    31/05/2024
fin du vote sur le projet final    23/10/2023   date de retrait (dow)    31/05/2024


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 10555-4:2013

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 10555-4 
ISO 10555-4:2023 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters
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