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ILNAS-EN ISO 15004:1997 Edition 12/1997
Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 15004:1997)
  •  
  • 34 / Kopie
  •  
 

Abstract

Diese Internationale Norm legt Anforderungen für nichtinvasive aktive und nichtaktive ophthalmische Instrumente fest. Diese Internationale Norm gilt für Sehhilfen für Schwachsichtige und Tonometer. Sie gilt nicht für andere ophthalmische Instrumente, die im Kontakt mit dem Augapfel benutzt werden. Sofern Unterschiede bestehen, hat diese Internationale Norm Vorrang vor den entsprechenden Anforderungen in den anderen allgemeinen Normen, die in Abschnitt 2 aufgeführt sind.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 170 : Augenoptik

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    07/12/1995   Datum der Ratifizierung (dor)    04/12/1997
Ende der Abstimmung über den Entwurf    07/05/1996   Datum der Ankündigung (doa)    31/03/1998
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    21/08/1997   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/06/1998
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)    30/06/1998


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
30/01/1998
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 15004-2:2007
ILNAS-EN ISO 15004-1:2006

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO/CD 15004 
ISO 15004:1997 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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