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Publication

 
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Langue
 
ILNAS-EN ISO 15004:1997 Edition 12/1997
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai (ISO 15004:1997)
  •  
  • 34 / exemplaire
  •  
 

Résumé

This International Standard specifies Fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments. This International Standard is also applicable to low-vision aids and tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eyes. This International Standard takes precedence over the corresponding requirements of the other general standards cited in clause 2, if differences exist. This International Standard does not apply to operation microscopes, endoscopes and devices intended for laser investigation or laser treatment of the eye.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    07/12/1995   date de ratification (dor)    04/12/1997
fin du vote sur le projet    07/05/1996   date d'annonce (doa)    31/03/1998
début du vote sur le projet final    21/08/1997   date de publication (dop)    30/06/1998
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)    30/06/1998


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
30/01/1998
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 15004-2:2007
ILNAS-EN ISO 15004-1:2006

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO/CD 15004 
ISO 15004:1997 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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