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ILNAS-EN 12022:1999 Edition 01/1999
Blutgasaustauscher
  •  
  • 25.3 / Kopie
  •  
 

Abstract

Diese Europäische Norm legt Anforderungen an sterile extrakorporale Blutgasaustauscher zum Einmalgebrauch fest, die zur Zufuhr von Sauerstoff in das und zur Entfernung von Kohlendioxid aus dem menschlichen Blut bestimmt sind. Diese Europäische Norm gilt auch für Wärmeaustauscher, die in Blutgasaustauscher integriert sind, und für Außengeräte, die allein für den Gebrauch mit dem Gerät bestimmt sind. Diese Europäische Norm gilt nicht für: - implantierte Blutgasaustauscher; - Flüssigkeits- Blutgasaustauscher; - extrakorporale Kreisläufe (Blutschlauchsysteme).

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    20/07/1995   Datum der Ratifizierung (dor)    10/06/1998
Ende der Abstimmung über den Entwurf    20/01/1996   Datum der Ankündigung (doa)    30/04/1999
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    11/09/1997   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/07/1999
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)    31/07/1999


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/03/1999
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 7199:2014

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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