Abstract
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an sterile extrakorporale Blutgasaustauscher zum Einmalgebrauch fest, die zur Zufuhr von Sauerstoff in das und zur Entfernung von Kohlendioxid aus dem menschlichen Blut bestimmt sind. Diese Europäische Norm gilt auch für Wärmeaustauscher, die in Blutgasaustauscher integriert sind, und für Außengeräte, die allein für den Gebrauch mit dem Gerät bestimmt sind. Diese Europäische Norm gilt nicht für: - implantierte Blutgasaustauscher; - Flüssigkeits- Blutgasaustauscher; - extrakorporale Kreisläufe (Blutschlauchsysteme).