Résumé
La présente norme européenne précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) stériles, à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone. La présente norme européenne s'applique également aux échangeurs thermiques qui font partie intégrante des échangeurs gaz/sang extracorporels, et aux seuls accessoires nécessaires à l'utilisation de l'appareil. La présente norme européenne ne s'applique pas aux: - échangeurs gaz/sang extracorporels implantés; -oxygénateurs liquides;...
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