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ILNAS-EN 60601-2-57:2011 Edition 04/2011
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke
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Abstract

IEC 60601-2-57:2011 applies to basic safety and essential performance of equipment incorporating one or more sources of optical radiation in the wavelength range 200 nm to 3 000 nm, with the exception of laser radiation, and intended to create non-visual photo-biological effects in humans or animals for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic/aesthetic or veterinary applications; hereafter referred to as light source equipment. IEC 60601-2-57:2011 does not apply to equipment for sun tanning, for ophthalmic instruments or for infant phototherapy. Light source equipment may consist of a single or multiple sources of optical radiation, with or without power supply, or may be incorporated into a complex system that includes optical, electricalor mechanical systems or sources of other radiation.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CLC/TC 76 : Optische Strahlungssicherheit und Lasereinrichtungen

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    07/06/2011
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/11/2010   Datum der Veröffentlichung (dop)    07/12/2011
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/01/2011   Datum der Zurückziehung (dow)    07/03/2014


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/01/2012
Referenz Mémorial A N° 2

Relations

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
IEC 60601-2-57:2011 (EQV) 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.50 : Radiographic equipment
11.040.60 : Therapy equipment

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