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ILNAS-EN 60601-2-57:2011 Edition 04/2011
Appareils électromédicaux - Partie 2-57: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à source de lumière non-laser prévus pour des utilisations thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance et de cosmétique/esthétique
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Résumé

La CEI 60601-2-57:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière. La CEI 60601-2-57:2011 n'est pas applicable aux appareils de bronzage, aux appareils ophtalmiques ou de photothérapie pour nourrissons. Les appareils à source de lumière peuvent consister en une unique ou en de multiples sources de rayonnement optique, avec ou sans alimentation électrique, ou bien peuvent être intégrés à un système complexe incluant des systèmes optiques, électriques ou mécaniques, ou des sources d'autres rayonnements.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CLC/TC 76 : Sécurité des rayonnements optiques et matériels laser

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    07/06/2011
début du vote sur le projet final    12/11/2010   date de publication (dop)    07/12/2011
fin du vote sur le projet final    12/01/2011   date de retrait (dow)    07/03/2014


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
05/01/2012
Référence Mémorial A N° 2

Relations

Relations avec norme(s) internationale(s)
IEC 60601-2-57:2011 (EQV) 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.50 : Radiographic equipment
11.040.60 : Therapy equipment

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