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IEC 80601-2-60 Ed.2.0 Edition 06/2019
Medical electrical equipment - Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
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  • 268.3 / Kopie
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Abstract

IEC 80601-2-60:2019 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE OF DENTAL UNITS, DENTAL PATIENT CHAIRS, DENTAL HANDPIECES AND DENTAL OPERATING LIGHTS, hereafter referred to as DENTAL EQUIPMENT.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard.
IEC 80601-2-60:2019 cancels and replaces the first edition published in 2012. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) alignment with IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
62D : Electromedical equipment

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Relations to older standards
IEC 80601-2-60 Ed. 1.0
IEC 80601-2-60 Ed. 1.0

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.01 : Medical equipment in general

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