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IEC 80601-2-60 Ed.2.0 Edition 06/2019
Appareils électromédicaux - Partie 2-60: Exigences particulères pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires
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Résumé

IEC 80601-2-60:2019 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des UNITES DENTAIRES, des FAUTEUILS DENTAIRES PATIENT, des PIECES A MAIN DENTAIRES et des SCIALYTIQUES, désignés ci-après sous le terme EQUIPEMENTS DENTAIRES.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si ce n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d’application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques du présent document, à l’exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme générale.
IEC 80601-2-60:2019 annule et remplace la première édition parue en 2012. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) alignement sur l’IEC 60601-1:2005 et l’IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
62D : Electromedical equipment

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)   
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)   
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)   


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
IEC 80601-2-60 Ed. 1.0
IEC 80601-2-60 Ed. 1.0

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.01 : Medical equipment in general

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