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IEC/TR 62653 Ed. 1.0 Edition 06/2012
Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments
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  • 191 / Kopie
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Abstract

IEC 62653:2012(E) which is a technical report, describes the technical requirements for use of equipment in haemodialysis, haemofiltration and haemodiafiltration. These principles should be complied with to ensure safe, permissible and proper application. The physician is responsible for the haemodialysis treatment prescription. However, the organization administering the treatment is responsible for all resources, structures and processes used in connection with the treatment. These responsibilities will not be described here. If applicable, the scope may be applicable to the use of the equipment in paediatrics, home haemodialysis, acute and sorbent dialysis systems. This technical report is not intended to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
62D : Electromedical equipment

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Evolutions
IEC 60951-3 Ed.3.0 RLV
IEC/TR 62653 Ed.2.0

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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