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IEC/TR 62653 Ed. 1.0 Edition 06/2012
Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments
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  • 191 / exemplaire
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Résumé

IEC 62653:2012(E) which is a technical report, describes the technical requirements for use of equipment in haemodialysis, haemofiltration and haemodiafiltration. These principles should be complied with to ensure safe, permissible and proper application. The physician is responsible for the haemodialysis treatment prescription. However, the organization administering the treatment is responsible for all resources, structures and processes used in connection with the treatment. These responsibilities will not be described here. If applicable, the scope may be applicable to the use of the equipment in paediatrics, home haemodialysis, acute and sorbent dialysis systems. This technical report is not intended to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
62D : Electromedical equipment

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)   
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)   
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)   


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Evolutions
IEC 60951-3 Ed.3.0 RLV
IEC/TR 62653 Ed.2.0

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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