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ILNAS-EN ISO 17665:2024 Edition 05/2024
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665:2024)
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Abstract

Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Es enthält außerdem Leitfäden, die die in den normativen Abschnitten dargelegten Anforderungen erläutern sollen. Die vorgelegten Leitfäden sind dafür vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze, die diesem Dokument entsprechen, zu unterstützen. Die Anwendung in industriellen Umgebungen und in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge wird berücksichtigt.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 204 : Sterilisation von Medizinprodukten

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    01/09/2022   Datum der Ratifizierung (dor)    03/12/2023
Ende der Abstimmung über den Entwurf    24/11/2022   Datum der Ankündigung (doa)    31/08/2024
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    07/09/2023   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/11/2024
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    02/11/2023   Datum der Zurückziehung (dow)    30/11/2024


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Relations to older standards
CEN ISO/TS 17665-2:2009
ILNAS-EN ISO 17665-1:2006

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 17665 
ISO 17665:2024 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.080.01 : Sterilization and disinfection in general

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