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ILNAS-EN ISO 17665:2024 Edition 05/2024
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665:2024)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide. Il contient également des recommandations destinées à expliquer les exigences spécifiées dans les sections normatives. Les recommandations fournies sont destinées à promouvoir les bonnes pratiques relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide conformément au présent document. Les applications dans les installations industrielles et les établissements de soins de santé sont prises en considération.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 204 : Stérilisation des dispositifs médicaux

Mise en application

début du vote sur le projet    01/09/2022   date de ratification (dor)    03/12/2023
fin du vote sur le projet    24/11/2022   date d'annonce (doa)    31/08/2024
début du vote sur le projet final    07/09/2023   date de publication (dop)    30/11/2024
fin du vote sur le projet final    02/11/2023   date de retrait (dow)    30/11/2024


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Relations avec d'anciennes normes
CEN ISO/TS 17665-2:2009
ILNAS-EN ISO 17665-1:2006

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 17665 
ISO 17665:2024 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.080.01 : Sterilization and disinfection in general
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