magnifying icon Panier

Votre panier est vide
Login

Login

CONNECTÉ EN TANT QUE

Aide

Enquête de satisfaction

ENQUÊTE DE SATISFACTION

Newsletter

Offre de formation continue gratuite "Normalisation"

OFFRE DE FORMATION CONTINUE GRATUITE "NORMALISATION"

Normalisation

Projets de norme en enquête publique

PROJETS DE NORME EN ENQUÊTE PUBLIQUE

Organismes de normalisation

ORGANISMES DE NORMALISATION

  • Normes nationales

  • Normes européennes

  • Normes internationales


Publication

 
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
 
ILNAS-EN ISO 18113-1:2011 Edition 10/2011
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 1: Termes, définitions et exigences générales (ISO 18113-1:2009)
  •   
  •   
  •   
  •  
  • 64.7 / exemplaire
  •  
 

Résumé

L'ISO 18113-1:2009 définit les concepts, établit les principes généraux et spécifie les exigences essentielles relatives aux informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux de DIV.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 140 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Directives

98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    20/09/2011
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/01/2012
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)    30/04/2012
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)    31/10/2014


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
05/06/2013
Référence Mémorial A N° 92

Relations

Evolutions
FprEN ISO 18113-1

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 18113-1:2009

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.100.10 : In vitro diagnostic test systems

magnifying icon Panier

Votre panier est vide


Attention:
Les normes DIN ne peuvent être téléchargées qu’une seule fois! Après le téléchargement, elles ne seront plus disponibles dans l’eBibliothèque.
Continuer avec le téléchargement?